| 药品名 | 迪皿(盐酸左西替利嗪口服溶液) | 通用名称 | 盐酸左西替利嗪口服溶液 |
| 医保 | 乙类 | 贮藏 | 密封,阴凉(不超过20℃)处保存。 |
| 包装 | 管制口服液瓶,10ml*10支/盒。 | 有效期 | 36个月 |
| 性状 | 本品为无色澄清粘稠液体,味甜。 | ||
用量:口服,成人及6岁以上儿童,一日一次,每次10ml(1支)。2~6岁儿童,一日一次,每次5ml(0.5支)。使用方法:于餐前半小时服用。
1、有肝功能障碍或障碍史者慎用。 2、高空作业、驾驶或操纵机器期间慎用。 3、避免与镇静剂同服。 4、酒后避免使用本品。 5、肾功能减损患者使用本品适当减量。
本品耐受性良好,轻微且多可自愈,常见有嗜睡、口干、头痛、乏力等。
对本品及其它辅料过敏者禁用。
荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。
尚无使用本品进行的研究。消旋西替利嗪与伪麻黄碱、西咪替丁、酮康唑、红霉素、阿奇霉素、格列吡嗪和安定间无相互作用。
药理作用本品为口服选择性组胺H1受体拮抗剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,中枢抑制作用较小。毒理研究遗传毒性:本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性:小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示,西替利嗪经口给药剂量达64mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的25倍)时,对生育力无损伤。小鼠、大鼠和兔经口给药剂量分别达96、225和135mg/kg(按体表面积折算,分别约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40、180和220倍)时,均未见致畸作用。但目前尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不总能预测药物对人的影响,所以只有当确实需要时,才可以在怀孕期间服用本品。哺乳期小鼠(母鼠)经口给药剂量达96mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40倍)时,可引起仔鼠体重增长延迟。Beagie犬的研究表明,给药量的大约3%经乳汁排泄。致癌性:大鼠连续2年经口给药的致癌性试验中,剂量达20mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的15倍,或儿童临床推荐最大日剂量的10倍)时,未见致癌性。小鼠连续2年经口给药的致癌性试验中,剂量达16mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的6倍,或儿童临床推荐最大日剂量的4倍)时,可引起雄性动物良性肝肿瘤的发生率增加;剂量为4mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的2倍,或儿童临床推荐最大日剂量)时,未见肝肿瘤发生率的增加。上述发现的临床意义尚不清楚。
2周岁以下的安全性尚未确定。
通常老年人生理机能哀退,需慎用本品。
管制口服液瓶,10ml*10支/盒。
本品无特效拮抗剂,严重超量服用本品应立即洗胃。
处方药
乙类
国产
口服溶液剂
口服吸收迅速,达峰时间tmax=0.7~1小时,生物利用度>96%,与食物同服可使本品的达峰时间轻度延长,峰浓度降低(约20%)。1小时起效,疗效可持续24小时。本品的蛋白结合率为96%,平均表观分布容积26.9L,在脑中的浓度低于血浆浓度的1/10,本品不经过肝脏代谢,消除半衰期7~8小时,绝大多数以原形药物形式经肾脏排泄,尿中排泄量占85%,粪便中占13%。
本品为盐酸左西替利嗪。
国药准字H20061289
重庆华邦制药有限公司