| 药品名 | 研立双(吡嘧司特钾滴眼液) | 通用名称 | 吡嘧司特钾滴眼液 |
| 医保 | 非 | 贮藏 | 密闭,室温保存。 |
| 包装 | 5ml:5mg/瓶 | 有效期 | 3年。 |
| 性状 | 本品为无色澄明液体。 | ||
研立双
通常,1次1滴,1天2次(早、晚)滴眼。
1.给药途径:仅用于滴眼。 2.使用时: (1)滴眼时如眼药粘到眼睑皮肤等处时,请马上擦去。 (2)为了防止污染药液,滴眼时注意不要使容器的瓶口与眼接触。
1.注册上市时:在共计639例中,证实为不良发应的有16例(2.5%)。主要的为眼睑炎4件(0.63%)、眼刺激感4件(0.63%)、结膜充血3件(0.47%)等。 2.在审查结束时:在上市后的使用情况调查和特别调查(长期使用调查、春季卡他性病例调查)的共4255件,证实为不良发应的有43例(1.01%)。主要不良发应为眼刺激感16件(0.38%)、眼睑炎9件(0.21%)、眼睑瘙痒感5件(0.12%)、眼分泌物5件(0.12%)、结膜充血5件(0.12%)等。发生时应采取停止用药等适当的处置。 (1)过敏症:常见:眼脸炎。少见:眼脸皮炎。 (2)眼:常见:结膜充血,刺激感,眼部分泌物,瘙痒感。少见:结膜炎。
哺乳期妇女慎用。对孕妇的安全性尚未明确,应慎用。 3岁以下儿童应慎用。
本品适用于过敏性结膜炎,春季卡他性结膜炎。
如与其他药物同时使用可能会发生,详情请咨询医师或药师。
药理研究表明,本品有抑制实验性过敏性结膜炎的作用,对大白鼠、兔Ⅰ型过敏反应引起的结膜血管通透性亢进,通过静脉注射或进行滴眼,具有很强的抑制作用,并证明了其效果的持续性。对豚鼠结膜组织的嗜酸性粒细胞及中性粒细胞的游动,具有抑制作用。本品的药理作用的机理是能抑制化学介质的游离,通过抑制肥大细胞膜的磷脂代谢,来抑制化学介质的游离(大白鼠);对人肺、人末梢白细胞、大白鼠腹腔渗出细胞及豚鼠肺的抗原或抗IgE抗体刺激而来的组胺、SRS-A等的游离,有很强的抑制作用
对早产儿,新生儿,婴儿用药的安全性尚未确定(无使用经验)。
尚不明确。
5ml:5mg/瓶
尚未见使用过量的文献报道,应避免使用过量。
处方药
非
日本
滴眼剂
对健康成人男子,用0.1%及0.5%的吡嘧司特钾滴眼液,1次两滴,1日4次滴眼,结果血浆中吡嘧司特钾的浓度,在滴眼1小时后,都达到了最高值,其后逐渐减少。对健康成人男子,用0.5%的吡嘧司特钾滴眼液,1次两滴,1日4次滴眼,共滴眼7天,并测定了第1天、第3天、第5天及第7天的血中浓度分别为14.8ng/ml、9.5ng/ml、12.1ng/ml、17.3ng/ml,在滴眼第1天和第7天的血浆中药物浓度的变化,显示出了类似性。
本品:吡嘧司特钾。
国药准字J20090034
参天制药株式会社能登工厂