| 药品名 | 百优解(盐酸氟西汀胶囊) | 通用名称 | 盐酸氟西汀胶囊 |
| 医保 | 乙类 | 贮藏 | 密封。 |
| 包装 | 铝塑,20mg×7粒。 | 有效期 | 36个月 |
| 性状 | 本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。 | ||
用于成人口服。1.抑郁发作成人及老年患者:建议每天服用20mg剂量。如果必要的话,在治疗最初的3至4周时间内对药物剂量进行评估和调整以达到临床上适当的剂量。尽管较高的剂量可能会增加不良反应发生的可能性,但在某些患者中,由于使用20mg剂量无明显疗效,可以逐渐增加剂量达到60mg的最大剂量(见【临床试验】)。必须根据每个患者的情况谨慎的进行剂量的调整,使患者维持最低的有效剂量。抑郁症患者必须持续治疗至少6个月,从而确保他们症状的消失。2.强迫症成人及老年患者:推荐剂量是每天20mg。对于某些患者,如果在治疗两周后对20mg剂量的反应不充分,可以逐渐增加剂量而达到60mg的最大剂量,但增加剂量会增加不良反应发生的可能性。如果在10周之内没有发现任何的改善,那么必须对氟西汀的治疗进行重新考虑。如果获得了良好的治疗效果,可以继续治疗,但应根据个体进行剂量调整。尽管对于氟西汀的治疗需要维持多长的时间这一问题没有系统的研究可以回答,但OCD是一种慢性的病症,对治疗有效的患者可考虑延长治疗期至10周以上。必须根据每个患者的情况谨慎的进行剂量的调整,使患者维持最低的有效剂量。对治疗的需求必须定期进行再次评估。一些临床医生提倡对于那些药物治疗有效的患者合并进行行为治疗。氟西汀治疗OCD的长期疗效(24周以上)尚未得到验证。3.神经性贪食症成人及老年患者:建议每天服用60mg剂量。在神经性贪食症的患者中的长期的疗效(3个月以上)尚未得到验证。所有适应症:可适当增加或减少推荐剂量。未对高于每天80mg的剂量进行系统地评估。氟西汀可以在用餐时或两餐之间服用,可单次或分次给药。停止用药后,药物活性成份仍在体内存留数周。这一特点必须在开始及结束治疗时予以考虑。4.儿童:由于尚未明确在儿童及青少年(18岁以下)中使用的安全性及疗效,因此不推荐在该人群中使用。5.老年患者:当增加剂量时,须小心,通常每天的剂量不应超过40mg。最大推荐剂量是每天60mg。6.对于肝功能不全或服用可能与百优解产生交互作用药物的患者(见【药物相互作用】),须考虑降低药物剂量或减少用药频率(例如,每2天服用20mg)。停止服用百优解的撤药症状:必须避免突然停止用药。当停止百优解的治疗时,为了降低撤药反应发生的危险性(见【注意事项】以及【不良反应】)必须在1到2周的时间内逐渐减少用药剂量。如果患者在用药剂量减少后或停止治疗时出现了不耐受的症状,可以考虑恢复之前的用药剂量。此后,医生可以继续以更缓和的速度来减少用药剂量。
因本药半衰期较长,故肝肾功能较差者或老年病人,应适当减少剂量。有癫痫史者、妊娠或哺乳期妇女慎用。儿童应用时应遵照医嘱。如出现皮疹或发热,应立即停药,并对症处理。不宜与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)并用;必要时,应停用本药5周后,才可换用单胺氧化酶抑制剂。
常见为口干、食欲减退、恶心、失眠、乏力,少数病例可见焦虑、头痛。
禁用于已知对此药过敏者。
抑郁发作、强迫症、神经性贪食症,可作为心理治疗的补充用于减少贪食和导泻行为。
氟西汀与三环类抗抑郁药(TCA)合并使用时,TCA的稳态血药浓度会超过两倍以上。与苯妥英合用后,会使苯妥英血药浓度增大,并出现苯妥英中毒症状。锂与氟西汀合同,可增加或降低锂的血中浓度。同时合用安定可能会延长安定的半衰期。氟西汀可能增加与血浆蛋白结合药物,或经肝脏细胞色素P450同功酶(P450 Ⅱ D6)代谢的药物的血中浓度。
盐酸氟西汀是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),其能有效地抑制神经元从突触间隙中摄取5-羟色胺,增加间隙中可供实际利用的这种神经递质,从而改善情感状态,治疗抑郁性精神障碍。
由于尚未明确在儿童及青少年(18岁以下)中使用的安全性及疗效,因此不推荐在该人群中使用。
当增加剂量时,须小心,通常每天的剂量不应超过40mg。最大推荐剂量是每天60mg。
铝塑,20mg×7粒。
1、单独过量服用百优解通常表现为良性病程,过量的症状包括恶心,呕吐,抽搐,无症状的心律失常到心脏停搏的心血管功能紊乱,肺功能紊乱,以及激动到昏迷的中枢神经系统状态改变的体征。单独过量服用氟西汀导致的死亡非常罕见。建议监测心脏和生命体征,辅以一般对症和支持措施。无特效解毒药。 2、强制利尿、透析、血液灌注和体液交换等方法均不理想。采用活性炭与山梨醇联合治疗的效果同呕吐及灌洗相同甚至更好。过量的处理,须考虑同时服用多种药物的可能性。近期曾经服用或正在服用百优解@的患者若同时过量服用了三环类药物,应密切观察并延长观察期。
处方药
乙类
法国/中国分装
胶囊剂
本药口服后吸收很快,血浆氟西汀浓度约在6~8小时达峰。大约95%与血浆蛋白结合。主要在肝脏中代谢成活性代谢产物去甲氟西汀及其它代谢物,从肾脏由尿排出。据文献报导,不论氟西汀还是其代谢产物去甲氟西汀排泄均很慢。其半衰期:氟西汀短期给药为1~3天,长期给药为4~6天;去甲氟西汀短期、长期给药均为4~16天。每天服药20mg,4周后稳态血浓度为:氟西汀540±282nmol/L,去甲氟西汀640±332nmol/L。
主要成分为盐酸氟西汀。化学名:(±)-N-甲基-γ-[4-(三氟甲基)-苯氧基]-苯丙胺盐酸盐。
YBH04452009
国药准字J20130010
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