| 药品名 | 安素美(盐酸头孢他美酯胶囊) | 通用名称 | 盐酸头孢他美酯胶囊 |
| 医保 | 非 | 贮藏 | 遮光、密封，在干燥处保存。 |
| 包装 | 口服固体邀用高密度聚乙烯瓶装，90.65mg(按C14H1.N5O5S2计算)，8粒/瓶*1瓶/盒。 | 有效期 | - |
| 性状 | 本品为硬胶囊 ，内容物为类白色或淡黄色粉末。 | ||
口服 ：饭前或饭后 1小时内口服，成人和 12岁以上的儿童，每次 500 mg,每日 2次； 12岁以下的儿童，每次每公斤体重 10mg ，每日 2次；复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后 1小时内一次服用，男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后 1小时内一次服用，单一剂量 1500 — 2000mg （膀胱炎者在傍晚）可充分根除病原体。
1、对青霉素类药物过敏者慎用。 2、若发生严重过敏反应，应立即停药，并紧急治疗。 3、由于缺乏有关人类胎儿的临床数据，妇女妊娠期间，不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时，必须充分衡量可能发生的危险和利益。 4、在乳汁中尚未发现本品的代谢物。 5、本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。 6、在使用本品期间，由于肠道微生物的改变，可能导致伪膜性肠炎。若发生伪膜性肠炎，应积极治疗（推荐使用万古霉素）。 7、若过量服用，发生严重反应，应洗胃，并采取对应治疗。 8、抗酸剂，H2拮抗体对本品药代动力学无影响。目前尚未见到本品对实验室检测值和/或方法有影响的报道，也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用本品时对肾功能的损伤。 9、本品应放到儿童触及不到的地方。
1、消化系统：主要是腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高，转氨酶一过性升高等。 2、皮肤反应：偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。 3、中枢神经系统反应：偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。 4、血液系统反应：偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等，均为一过性反应。 5、其它罕见的反应，牙龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。
对头孢菌类药物过敏者禁用。
本品适用于敏感细菌所引起的下列感染： 1、耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。 2、下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。 3、泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎），男性急性淋球菌性尿道炎等。
如与其他药物同时使用可能会发生，详情请咨询医师或药师。
本品为口服的第三代广谱头孢菌素类抗生素。口服后在体内迅速被水解为有抗菌活性的头孢他美发挥杀菌作用。本品对链球菌属（粪链球菌除外）、肺炎链球菌等革兰氏阳性菌；对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟氏球菌等革兰氏阴性菌都有很强的抗菌活性，尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β—内酰氨酶稳定。本品对假单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌等耐药性微生物无效。
尚不明确。
尚不明确。
口服固体邀用高密度聚乙烯瓶装，90.65mg(按C14H1.N5O5S2计算)，8粒/瓶*1瓶/盒。
尚不明确。
处方药
非
国产
胶囊剂
本品单一剂量和多剂量的参数基本一致。本品口服后，经过肠粘膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢，在体内转化变为头孢他美而发挥作用。本品口服后，平均约55%剂量转变为头孢他美。口服本品500mg后3—4小时，血浆药物浓度达峰值4.1±0.7mg/L，分布容积为0.29L/kg，与细胞外水平一致，约22%头孢他美与血清蛋白结合。本品90%以头孢他美形式经尿排出，消除半衰期为2—3小时。年龄、肾脏及肝脏疾病对盐酸头孢他美酯的生物利用度无影响。抗酸剂（镁、铝、氢氧化物等）或雷尼替丁不改变本品生物利用度。肾衰患者，头孢他美的清除情况同肾功能成正比。
盐酸头孢他美酯。
国药准字H20010268
浙江震元制药有限公司
