药品名 | 泰仪替格瑞洛片 | 通用名称 | 替格瑞洛片 |
医保 | 乙类 | 贮藏 | 密封。 |
包装 | 90mg*14片 | 有效期 | 24个月 |
性状 | 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 |
泰仪
口服。可在饭前或饭后服用。除非有明确禁忌,应与阿司匹林联合用药。在服用首剂负荷阿司匹林后,阿司匹林的维持剂量为每次75~100mg,每日1次。急性冠脉综合征患者:替格瑞洛片起始剂量为单次负荷量180 mg(90 mg×2片),然后维持给药,维持剂量为每次1片(90 mg),每日两次,推荐维持治疗12个月。除非有临床指征需要中止替格瑞洛片治疗(见【临床试验】)。有心肌梗死病史的患者:有心肌梗死病史至少1年且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素(见临床试验 PEGASUS研究)的患者,当患者需要长期治疗时,推荐给药剂量为60mg每日2次。对于伴有动脉粥样硬化血栓形成事件高风险的ACS患者,在用替格瑞洛片90mg或其它二磷酸腺苷(ADP)受体抑制剂治疗1年后,可立即开始给予替格瑞洛片60mg每日2次持续治疗。也可在心肌梗死后2年或停用之前服用的ADP受体抑制剂后1年内开始替格瑞洛片治疗。服用替格瑞洛片超过三年的疗效和安全性数据尚有限。治疗中应尽量避免漏服。如果患者漏服了一剂,应在预定的下次服药时间服用一片(患者的下一个剂量)。如果将其它抗血小板药物更换为替格瑞洛,应在其它抗血小板药物最后一次给药后24小时给予首剂替格瑞洛片。对于无法整片吞服的患者,可将替格瑞洛片碾碎成细粉末,并用半杯水与之混合,立即饮服。之后再用半杯水清洗杯子,饮服杯中所有内容物。此混合物还可以通过鼻胃管(CH8或更大型号)进行给药,但给药后必须用水冲洗鼻胃管。
1.有出血倾向(例如近期创伤、近期手术、凝血功能障碍、活动性或近期胃肠道出血)的患者慎用本品。有活动性病理性出血的患者、有颅内出血病史的患者、中-重度肝损害的患者禁用本品。 2.对于实施择期手术的患者,如果抗血小板药物治疗不是必须的,应在术前7天停止使用替格瑞洛。 3.应避免中断替格瑞洛片治疗。如果必须暂时停用替格瑞洛(如治疗出血或择期外科手术),则应尽快重新开始给予治疗。停用替格瑞洛将会增加心肌梗死、支架血栓和死亡的风险。 4.为谨慎起见,不建议尿酸性肾病患者使用替格瑞洛。 5.应避免替格瑞洛与CYP3A4强抑制剂合并使用(如酮康唑、克拉霉素、萘法唑酮、利托那韦和阿扎那韦),因为合并用药可能会使替格瑞洛的暴露显著增加(见【药物相互作用】)。 6.不建议替格瑞洛与CYP3A4强诱导剂(如利福平、地塞米松、苯妥英、卡马西平和苯巴比妥)联合用药,因为合并用药可能会导致替格瑞洛的暴露量和有效性下降。 7.不建议替格瑞洛与治疗指数窄的CYP3A4底物(即西沙必利和麦角生物碱类)联合用药,因为替格瑞洛可能会使这些药物的暴露量增加。 8.不建议替格瑞洛与大于40mg的辛伐他汀或洛伐他汀联合用药。 9.据报道在急性冠脉综合征治疗期间会出现头晕和意识模糊症状,因此,出现这些症状的患者在驾驶或操作机械时应格外小心。
1.高尿酸血症,血尿酸升高。 2.脑出血,颅内出血,出血性卒中。 3.呼吸困难,劳力性呼吸困难,静息时呼吸困难,夜间呼吸困难。 4.胃肠道出血、直肠出血、小肠出血、黑便、潜血。 5.胃肠溃疡出血、胃溃疡出血、十二指肠溃疡出血、消化性溃疡出血。 6.皮下血肿、皮肤出血、皮下出血、瘀点。 7.挫伤、血肿、瘀斑、挫伤增加倾向、创伤性血肿。 8.血尿、尿中带血、尿道出血。 9.血管穿刺部位出血、血管穿刺部位血肿、注射部位出血、穿刺部位出血、导管部位出血。
1.对替格瑞洛或本品任何辅料成分过敏者。 2.活动性病理性出血(如消化性溃疡或颅内出血)的患者。 3.有颅内出血病史者。 4.中-重度肝脏损害患者。 5.因联合用药可导致替格瑞洛的暴露量大幅度增加,禁止替格瑞洛片与强效CYP3A4抑制剂(如:酮康唑、克拉霉素、奈法唑酮、利托那韦和阿扎那韦)联合用药。
本品用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。与氯吡格雷相比,本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中复合终点的发生率,两治疗组之间的差异来源于心血管死亡和心肌梗死,而在卒中方面无差异。在ACS患者中,对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现,阿司匹林维持剂量大于100 mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效,因此,阿司匹林的维持剂量不能超过每日100 mg。
如与其他药物同时使用可能会发生,详情请咨询医师或药师。
替格瑞洛是一种环戊三唑嘧啶(CPTP)类化合物。替格瑞洛及其主要代谢产物能可逆性地与血小板P2Y12ADP受体相互作用,阻断信号传导和血小板活化。替格瑞洛及其活性代谢产物的活性相当。在一项6周研究中,比较替格瑞洛和氯吡格雷抑制血小板聚集(IPA)的作用,对以20 μM ADP作为血小板聚集激动剂的急性和慢性血小板抑制效应进行了研究。负荷剂量替格瑞洛180 mg或氯吡格雷600 mg给药后,在研究第1天对IPA起始作用进行了评价。如图4所示,替格瑞洛所有时间点的IPA均较高。约在2小时时,达到了替格瑞洛最大IPA作用,并持续了至少8小时。
尚不明确。
尚不明确。
90mg*14片
尚不明确。
处方药
乙类
国产
片剂
尚不明确。
本品活性成份为替格瑞洛。
国药准字H20183320
深圳信立泰药业股份有限公司
益母草。
肉桂、广藿香叶、薄荷脑、冰片、朱砂、砂仁、丁香、豆蔻(去果皮)、檀香、木香等13味。
本品每克含主要成分糠酸莫米松1毫克,辅料为:十六-十八混合醇,单硬脂酸甘油酯,蜂蜡,轻质液状石蜡,十二烷基硫酸钠,丙二醇,防腐剂(羟苯乙酯),纯化水。
阿胶,白术,党参,枸杞子,黄芪,熟地黄。
本品每片含左炔诺孕酮1.5毫克,辅料为淀粉、乳糖、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、聚维酮、硬脂酸镁、肠溶包衣粉。
人工麝香、生草乌、生川乌、乳香、没药、生马钱子、丁香、肉桂、荆芥、防风、老鹳草、香加皮、积雪草、骨碎补、白芷、山柰、干姜、水杨酸甲酯、薄荷脑、冰片、樟脑、芸香浸膏、颠茄流浸膏。辅料为:橡胶、松香、氧化锌、立德粉、羊毛脂、凡士林、液体石蜡、二甲基亚砜、抗氧剂1010。