药品名 | 苏苓盐酸奥洛他定片 | 通用名称 | 盐酸奥洛他定片 |
医保 | 乙类 | 贮藏 | 密封,置阴凉处。 |
包装 | - | 有效期 | 24个月 |
性状 | 本品为白色或类白色片。 |
苏苓
口服。成人用量通常为1日2次,1次5mg,早晨和晚上睡前各服1次。根据年龄及症状适当增减。肝肾功能不全者慎用(见【注意事项】) 【不良反应】在国外注册试验及上市后调查(包括长期使用调查)的9620例患者中,有1056例(发生率11.0%)发生不良反应或实验室检查值异常,共计1402例次。主要不良反应为嗜睡674例次(7.0%),ALT (GPT)上升68例次(0.7%),倦怠感53例次(0.6%),AST (GOT)上升46例次(0.5%),口渴36例次(0.4%)等。(再注册申请时)严重不良反应肝功能损害、黄疸(发生率不明):有可能发生伴随AST(GOT)、ALT (GPT)、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能损害、黄疸,故应注意观察。若出现异常,应停药并进行适当处置。其他不良反应有可能发生以下不良反应,故应注意观察,发现异常时应进行减量或停药等适当处置。(其余内容见包装内说明书)
1.肾功能下降的患者慎用本品(此类患者在服用本品后持续存在较高的血药浓度)。 2.肝功能障碍患者慎用本品(此类患者服用本品后可能使肝功能障碍症状恶化)。 3.由于可能诱发瞌睡,患者在服用本品后在从事伴有机械操作等危险性工作(如驾驶车辆等)时需十分小心。 4.长期服用类固醇的患者,联用本品时需减量,并应在严格管理下缓慢减量。 5.季节性过敏性鼻炎患者应在本病多发季节开始前服用本品,持续至多发季节结束。 6.服用本品无效的患者,不能盲目及长期的服用本品。
1.服用本品后的发生率为16.1%,主要有瞌睡(11.6%)、倦怠感(1.5%)、口干(0.6%)、腹痛(0.5%)等。主要的临床检查异常的参数有ALT上升(3.5%)、AST上升(2.0%)等。 2.严重的为AST、ALT、g-GTP、LDH、ALP上升等伴发的肝功能障碍及黄疸(发生率不明),应进行密切观察。在发现异常时应停药,并进行适当的治疗。 3.其他如下:腹部不适感、白细胞、嗜酸性粒细胞增多、尿潜血阳性、尿糖阳性、血清胆固醇上升(0.5-
对本品过敏者禁用。
过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤病(湿疹、皮肤炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常型干癣、多形性渗出性红斑)伴发的瘙痒。
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
尚未明确低体重新生儿、新生儿、哺乳期婴儿、幼儿或的安全性。
由于多数老年患者生理机能低下,更容易出现不良反应,所以应采取从低剂量开始等方法,在注意观察患者状态的同时慎重给药。
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
处方药
乙类
片剂
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
盐酸奥洛他定
YBH04732014
国药准字H20143415
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