药品名 | 药友立庆(阿法骨化醇片) | 通用名称 | 阿法骨化醇片 |
医保 | 乙类 | 贮藏 | 避光气密容器室温保存。 |
包装 | 0.25μg*10片 | 有效期 | 24个月 |
性状 | 本品为白色片。 |
药友
口服:成人,每次0.5 μg(2片),每日一次,或遵医嘱。
1.服用的同时,根据医嘱,酌情补充钙剂。 2.服药期间,应在医生指导下,严密监测血钙、尿钙水平,调整剂量,发生高钙血症时,立即停药。血钙值恢复到正常范围后,可重新减量给药。
1.大部分均是由于超大剂量服药引起的高钙血症所致,下列症状一旦发生,应严密监测血钙水平。 2.胃肠道方面、厌食﹑恶心﹑呕吐﹑腹胀﹑腹泻﹑便秘﹑胃痛等。 3.神经精神方面、头痛﹑眩晕﹑失眠﹑兴奋﹑记忆减退等。 4.肾脏方面、尿素氮﹑肌酐﹑尿钙升高。 5.肝脏方面、GOT﹑GPT﹑LDH﹑α-GTP升高。 6.其他、瘙痒﹑皮疹﹑结膜充血等。
高钙血症患者禁用。
1.骨质疏松症。 2.改善下列疾病所致的维生素D代谢异常的各种症状(如低血钙、手足搐搦、骨痛、骨病变):慢性肾功能衰竭,甲状旁腺机能减退症,抗维生素D性佝偻病,软骨病。
1.与含镁的制剂合用时,偶有引起高镁血症的报告。 2.与强心制剂合用,有可能出现心律不齐。由本品引起高钙血症时,强心制剂的作用被增强。 3.与钙制剂(乳酸钙、碳酸钙等)合用,有可能出现高钙血症,因本品促进肠道对钙的吸收。 4.与维生素D及其衍生物(骨化三醇等)合用,有可能出现高钙血症,因两药有相加作用。
本品口服后,由肠道迅速被吸收到血液中,受肝脏微粒体的25羟化酶的作用,侧链的第25位被羟化,成为有活性的物质1α,25-(OH)2D3,分布于肠道及骨骼等靶组织,与受体结合促进肠道钙吸收和骨形成等一系列生理活性。 1.促进肠道吸收钙及升高血钙作用:给缺乏维生素D的大白鼠和摘除肾脏的大白鼠服用阿法骨化醇的实验结果,证实本品有促进肠道钙吸收及血钙上升的作用。 2.促进骨形成作用:通过孵化9日的鸡胚组织培养的研究结果,证明正常的骨形成中1α,25-(OH)2D3是必需的。 3.肾切除的大白鼠:在肾部分切除而出现许多较多骨吸收腔和类骨层,及低钙化层明显增加的大白鼠,服用阿法骨化醇30日的实验中,见到新生骨。 4.骨质疏松症的大白鼠模型(卵巢摘除大白鼠):卵巢摘除长期饲养后,发现血中1α,25-(OH)2D3值降低。海绵骨小梁的钙化率减少,这些变化经阿法骨化醇0.1 ug/kg/天服用6个月后,得到了改善。 5.骨质疏松症的大白鼠模型(服用氢化可的松的大白鼠):由于长期服用氢化可的松,造成海绵骨小梁、骨皮质厚度和骨成分的减少,这些变化经阿法骨化醇0.02-0.1 ug/kg/天服用12周后,得到了改善。 6.老年性骨质疏松症(人体、电子和光学显微镜的观察):在服用阿法骨化醇前后,作骨活验,用电子显微镜进行观察,得到活性成骨细胞、骨细胞、钙化骨小腔增加等骨组织学的改善。 7.钙摄取量与骨吸收,骨形成作用:在缺乏维生素D大白鼠的饲料中改变其钙含量,服用阿法骨化醇的实验中,钙含量较少时呈骨吸收,而钙含量充分时呈明显成骨作用。
在给小儿服用时应充分观察血清钙值,尿中Ca/Cr比值等,同时慎重掌握服用量,从少量渐增,以免过量服用。
一般来说,因高龄者生理机能低下,要注意服用量。
0.25μg*10片
超大剂量服药可能出现胃肠道系统、肝脏、精神神经系统,循环系统等方面的不良反应。如:胃痛,便秘、GOT及GPT升高、头痛,血压轻度升高等。
处方药
乙类
国产
片剂
1.本品在小肠被吸收,经由肝脏迅速代谢成为1α,25-(OH)2D3.健康成人14例口服阿法骨化醇4 ug(1.0 ugx4片)时,血中1α,25-(OH)2D3浓度在4-24小时(平均11小时)达到峰值(平均94.6 ug/mL),48-72小时几乎恢复为服用前值。 2.动物药代研究显示:大白鼠口服给药0.4 ug/kg时,48小时内可由尿粪排泄的72%,7天内约100%排除。另外,大白鼠连续给药14天的实验,没有发现主要脏器有蓄积倾向。
阿法骨化醇。
国药准字H10950135
重庆药友制药有限责任公司