药品名 | 迪非双氯芬酸钠滴眼液 | 通用名称 | 双氯芬酸钠滴眼液 |
医保 | 乙类 | 贮藏 | 遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。 |
包装 | 0.4ml*10支/盒 | 有效期 | 24个月 |
性状 | 本品为无色或微黄色的澄明液体。 |
迪非
1.一日4-6次,一次1滴; 2.眼科手术用药:术前3、2、1和0.5小时各滴眼一次,一次1滴。 3.白内障术后24小时开始用药,一日4次,持续用药二周; 4.角膜屈光术后15分钟即可用药,一日4次,持续用药三天。
1.本品仅限于滴眼用。 2.本品可妨碍血小板凝聚,有增加眼组织术中或术后出血的倾向。 3.戴接触镜者禁用本品,但角膜屈光术后暂时配戴治疗性亲水软镜者除外。
1.偶见胃肠道系统反应,如上腹部疼痛,恶心.呕吐.腹泻.腹胀.消化不良等。 2.偶见中枢神经系统反应,如头痛.头晕等。 3.偶见皮疹及肝酶ALT.AST升高。 4.偶见眼部过敏.刺激.眼部异物感.眼部痒感.结膜水肿.眼睑水肿。
1.对双氯芬酸钠或其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2.活动性胃肠道溃疡或出血患者禁用。
用于眼科手术后非细菌性炎症的治疗。
双氯芬酸钠可使非甾体抗炎药的血药浓度升高,不宜与其他非甾体抗炎药同时长期使用。
药理作用:双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成。动物实验证实,前列腺素是引起眼内炎症的介质之一,能导致血-房水屏障崩溃、血管扩张、血管通透性增加、白细胞趋化、非胆碱能机制性瞳孔缩小等。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种,它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。双氯芬酸钠滴眼液对机械、化学、生物等刺激引起的血-房水屏障崩溃有较强的抑制作用。临床研究显示,0.1%双氯芬酸钠治疗白内障术后炎症,可降低前房的闪辉和细胞数;应用于角膜放射状切开术或激光屈光角膜切削术的病人,能缓解术后疼痛和畏光,优于安慰剂。毒理研究:给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg,长期观察,没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中,每日用药2mg/kg,也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg,雌雄均未发生不育。
本品在儿童的安全性和作用尚未考察。
白内障手术患者使用本品详见【用法用量】。
0.4ml*10支/盒
过量使用一般不会引起急症,如不慎口服,可饮水稀释之。
处方药
乙类
国产
滴眼剂
给人0.1%双氯芬酸钠50ml滴眼后,10分钟在房水中即可检测到药物,2.4小时达到高峰值,为82 ng/ml;浓度保持在20 ng/ml以上的持续时间超过4个小时,而维持在3~16ng/ml水平可超过24小时;房水平均药物滞留时间为7.4小时。如果一次滴眼多滴,房水药物水平将增加,达峰时间可提前至1小时左右。给人两眼同时滴0.1%双氯芬酸钠各二滴后,4个小时内未检测到血浆内药物(最低检测限为10ng/ml),表明药物滴眼后的全身吸收是非常有限的。
本品含有双氯芬酸钠,玻璃酸钠。
国家药品标准新药转正标准第30册WS1-(X-059)-2002Z
国药准字H20123455
沈阳兴齐眼药股份有限公司