安必丁(双醋瑞因胶囊)说明书_注意事项_用法用量_不良反应_适应症_有效期_价格

品牌

安必丁

用法用量

1.器官移植:采用三联免疫抑制方案时，起始剂量按体重每日6～11mg/kg，并根据血药浓度调整剂量，根据血药浓度每2周减量按体重每日0.5～1mg/kg，维持剂量按体重每日2～6mg/kg，分2次口服。在整个治疗过程，必须在有免疫抑制治疗经验医生的指导下进行。 2.骨髓移植: (1)预防GVHD:移植前一天起先用环孢素注射液，按体重每日2..mg/kg，分2次静脉滴注，待胃肠反应消失后(约0.5～1月)，改服本品，起始剂量按体重每日6mg/kg，分2次口服，一月后缓慢减量，总疗程半年左右。 (2)治疗GVHD:单独或在原用肾上腺皮质激素基础上加用本品，按体重每日2～3mg/kg，分2次口服，待病情稳定后缓慢减量，总疗程半年以上。 3.狼疮肾炎，难治性肾病综合征:初始剂量按体重每日4～5mg/kg，分2～3次口服，出现明显疗效后缓慢减量至按体重每日2～3mg/kg，疗程3～6月以上。儿童用量可按成人剂量或稍高于成人剂量计算。

注意事项

肾功能不全会影响双醋瑞因的药代动力学,因此建议在这种情况下(肌酐清除率

不良反应

轻度腹泻是应用安必丁®治疗最常见的副反应(发生率约7%),一般会在治疗后的最初几天内出现,多数情况下会随着继续治疗而自动消失。上腹疼痛的发生率为3-5%,恶心或呕吐则少于1%。服用安必丁®偶尔会导致尿液颜色变黄,这是本品的特性,无任何临床意义。

禁忌

本品不能用于已知对双醋瑞因过敏或有蒽醌衍生物过敏史的患者。对曾出现过肠道不适(尤其是过敏性结肠)的患者,必须考虑使用安必丁®的益处及相对风险。

适应症

本品用于治疗退行性关节疾病(骨关节炎及相关疾病)。国内研究显示,本品可显著改善骨关节炎及相关疾病引起的疼痛和关节功能障碍等症状。服用2-4周后开始显效,4-6周表现明显。若连续治疗3个月以后停药,疗效至少可持续1个月(后续效应)。

药物相互作用

在服用改善肠道转运和(或)肠道内容物性质的药物时,禁服本药。为提高双醋瑞因的生物利用度应避免同时服用含有氢氧化铝和(或)氢氧化镁的药物。服用双醋瑞因后会增加使用抗生素和(或)化学疗法的病人患小肠结肠炎的可能性,因为抗生素和化学疗法会影响肠道的菌群。

药理毒理

药理作用：本品为骨关节炎IL-1的首要抑制剂。经细胞实验及动物实验证实：（1）本品可诱导软骨生成、具有止痛、抗炎及退热作用；（2）不抑制前列腺素合成；（3）对骨关节炎有延缓疾病进程的作用。毒理作用：小鼠和大鼠单次给药的最大耐受量超过人用剂量的190和410倍，狗的最大耐受量超过人用剂量的600倍（按体表面积给药量计算）。亚急性、慢性和胎儿毒性试验，生育力试验，围产期和产后毒性试验，致癌和致畸试验均表明安必丁®具有良好的安全性。

儿童用药

安必丁®不可用于15岁以下儿童,因为此年龄组未进行任何临床试验。

老人用药

超过70岁并且伴有严重肾功能不全(肌酐清除率10-30 mL/分钟)的老年患者,须剂量减半或遵医嘱。

包装

50mg*10粒

药物过量

意外或自发过量服用安必丁®会导致腹泻。无特殊解决方法。若腹泻持续，需请医生处理。紧急处理时需反复监测体内的水和电解质平衡。

类型

处方药

医保

非

国家/地区

阿根廷

剂型

胶囊剂

药代动力学

在动物和人体内，口服的安必丁®在进入体循环前经脱乙酰基作用生成活性代谢产物大黄酸。健康成人单次口服给药达峰时间约为2.4小时，血浆蛋白结合率大于99%，血浆半衰期约为4.2小时，本品表观生物利用度为35%~56%。代谢产物大黄酸主要经肾脏排泄，小部分也经胆汁排泄。

成份

本品为双醋瑞因。

批准文号

国药准字J20100150

企业名称

TRB Pharma S.A.

药品名	安必丁(双醋瑞因胶囊)	通用名称	双醋瑞因胶囊
医保	非	贮藏	密封。
包装	50mg*10粒	有效期	36个月
性状	本品为硬胶囊，内容物为黄色颗粒。

安必丁(双醋瑞因胶囊)(50mg*10粒)

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