抒放盐酸左西替利嗪片(5mg*7片)

参考价 ￥15.00起

药品名	抒放盐酸左西替利嗪片	通用名称	盐酸左西替利嗪片
医保	乙类	贮藏	密封、在干燥处保存。
包装	5mg*7片	有效期	24个月
性状	本品为白色薄膜衣异形片，除去包衣后显白色。

品牌

抒放

用法用量

成人﹑6岁及以上儿童：每日口服1片(5mg)，空腹或餐中或餐后均可服用。肾功能损害的患者：轻度肾功能损害患者无需调整剂量，中重度肾功能损害患者根据下表调整：病人肾功能状态肌酐清除率(ml/min)a剂量和服药次数。中度肾功能损害 30～49每2日一次，5mg。重度肾功能损害

注意事项

1.有肝功能障碍或障碍史者慎用。 2.高空作业、驾驶或操纵机器期间慎用。 3.避免与镇静剂同服。 4.酒后避免使用本品。 5.肾功能减损患者使用本品适当减量。

不良反应

本品可能会使个别患者产生头痛﹑嗜睡﹑口干﹑疲倦﹑衰弱﹑腹痛等。

禁忌

对本品及其它辅料过敏者禁用。

适应症

本品耐受性良好，不良反应轻微且多可自愈，常见不良反应有嗜睡、口干、头痛、乏力等。

药物相互作用

尚无使用本品进行的研究。消旋西替利嗪与伪麻黄碱、西咪替丁、酮康唑、红霉素、阿奇霉素、格列吡嗪和安定间无相互作用。

药理毒理

药理作用：本品为口服选择性组胺H1受体拮抗制剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，中枢抑制作用较小。毒理研究：遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示，西替利嗪经口给药剂量达64mg/kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的25倍)时，对生育力无损伤。小鼠、大鼠和兔经口给药剂量分别达96、225和135mg/kg（按体表面积折算，分别约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40、180和220倍）时，均未见致畸作用。但目前尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不总能预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时，才可以在怀孕期间服用本品。哺乳期小鼠（母鼠）经口给药剂量达96mg/Kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40位)时，可引起仔鼠体得增长延迟。Beagler犬的研究表明，给芍量的大约3%经乳汁排泄。致癌性：大鼠连续2年经口给药的致癌性试验中，剂量达20mg/Kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的15倍，或儿童临床推荐最大日剂量的10倍）时，未见致癌性。小鼠连续2年经口给药的致癌性试验中，剂量达16mg/Kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的6倍，或儿童临床推荐最大日剂量的4倍）时，可引起雄性动物良性肿瘤的发生率增加；剂量为4mg/Kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的2倍，或儿童临床推荐最大日剂量）时，未见肝肿瘤发生率的增加。上述发现的临床意义尚不明显。

儿童用药

2周岁以下的安全性尚未确定。

老人用药

通常老年人生理机能衰退，需慎用本品。

包装

5mg*7片

药物过量

本品无特效拮抗剂，严重超量服用本品应立即洗胃。

类型

处方药

医保

乙类

国家/地区

国产

剂型

片剂

药代动力学

口服吸收迅速，达峰时间tmax=0.7-1小时，生物利用度>96%，与食物同服可使本品的达身时间轻度延长，峰浓度降低（约20%）。1小时起效，疗效可持续24小时。本品的蛋白结合率为96%，平均表现分布容积26.9L，在脑中的浓度低于血浆浓度的1/10，本品不经过肝脏代谢，消除半衰期7-8小时，绝大多数以原形药物形式经肾脏排泄，尿中排泄量占85%，粪便中占13%。

成份

本品为盐酸左西替利嗪。

批准文号

国药准字H20084566

企业名称

湖南九典制药股份有限公司

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